Infliximab en la EII: para qué sirve, cómo se administra y efectos secundarios

El infliximab en la EII es un medicamento biológico utilizado para controlar determinadas formas moderadas, graves o complicadas de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

Pertenece al grupo de los tratamientos anti-TNF porque bloquea el factor de necrosis tumoral alfa, una proteína del sistema inmunitario que participa en la inflamación intestinal. Puedes comprender mejor cómo encaja dentro del tratamiento global en esta guía sobre tratamientos para la enfermedad inflamatoria intestinal.

A diferencia de la azatioprina, cuyo efecto puede tardar varios meses, infliximab puede comenzar a producir una respuesta durante las primeras semanas. Además, puede utilizarse tanto para inducir la remisión como para mantenerla.

Su eficacia está respaldada por ensayos clínicos importantes como ACCENT I en Crohn luminal, ACCENT II en Crohn fistulizante, ACT 1 y ACT 2 en colitis ulcerosa, SONIC en enfermedad de Crohn y UC-SUCCESS en colitis ulcerosa.

Sin embargo, no es un tratamiento universal ni completamente exento de riesgos. Antes de iniciarlo es necesario descartar determinadas infecciones, especialmente tuberculosis y hepatitis B. Durante el tratamiento deben vigilarse las reacciones a la infusión, las infecciones, la pérdida de respuesta y la formación de anticuerpos contra el medicamento.

No debes iniciar, modificar, espaciar ni suspender infliximab sin la supervisión del equipo sanitario responsable de tu enfermedad inflamatoria intestinal.

Infliximab en la EII: resumen rápido

¿Qué es el infliximab?

Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico. Esto significa que es una proteína fabricada mediante biotecnología y formada por componentes humanos y murinos.

Su diana principal es el factor de necrosis tumoral alfa o TNF-α.

El TNF-α es una citocina, es decir, una molécula mediante la que se comunican diferentes células del sistema inmunitario. En la enfermedad inflamatoria intestinal puede encontrarse aumentado y participar en:

• Reclutamiento de células inflamatorias.
• Activación de otras vías inmunitarias.
• Alteración de la barrera intestinal.
• Producción de mediadores inflamatorios.
• Lesión de la mucosa.
• Mantenimiento de la inflamación crónica.

El infliximab se une al TNF-α soluble y al que se encuentra en la superficie de determinadas células. Así reduce su actividad e interrumpe parte de la cascada inflamatoria.

No elimina completamente el sistema inmunitario ni cura definitivamente la EII. Su función es controlar una vía importante de la inflamación para favorecer la remisión.

Si quieres comprender mejor la interacción entre sistema inmune, microbiota, genética y ambiente, puedes consultar el artículo sobre las causas de la enfermedad inflamatoria intestinal.

¿Infliximab, Remicade y Remsima son lo mismo?

Infliximab es el nombre del principio activo.

Remicade fue el medicamento biológico original o de referencia. Posteriormente aparecieron biosimilares como:

• Remsima.
• Inflectra.
• Flixabi.
• Zessly.
• Otras marcas autorizadas según el país.

Un biosimilar no es exactamente lo mismo que un medicamento genérico. Los medicamentos biológicos son moléculas grandes y complejas producidas en sistemas vivos, por lo que no pueden copiarse de forma absolutamente idéntica como una molécula química sencilla.

Para autorizar un biosimilar debe demostrarse que es altamente similar al medicamento de referencia y que no presenta diferencias clínicamente relevantes en eficacia, seguridad o inmunogenicidad.

La Agencia Europea de Medicamentos explica que Remsima es un biosimilar de Remicade, mientras que la información regulatoria completa del medicamento original puede consultarse en la ficha técnica de Remicade de la AEMPS.

¿Para qué se utiliza infliximab en la EII?

Infliximab puede utilizarse en adultos y, en determinadas indicaciones, en niños y adolescentes.

Sus principales usos son:

• Enfermedad de Crohn luminal moderada o grave.
• Enfermedad de Crohn fistulizante.
• Colitis ulcerosa moderada o grave.
• Colitis ulcerosa aguda grave que no responde adecuadamente a corticoides intravenosos.
• Inducción de la remisión.
• Mantenimiento de la remisión.
• Reducción o retirada de corticoides.
• Cicatrización de la mucosa.
• Control de algunas manifestaciones extraintestinales.
• Reducción de hospitalizaciones y procedimientos en determinados pacientes.

Las guías ECCO de 2024 para enfermedad de Crohn recomiendan los anti-TNF para inducir y mantener la remisión en pacientes con enfermedad moderada o grave.

Las guías ECCO de colitis ulcerosa también respaldan infliximab para la inducción y el mantenimiento en enfermedad moderada o grave.

Infliximab en la enfermedad de Crohn

Infliximab puede ser especialmente útil cuando existe:

• Actividad inflamatoria moderada o grave.
• Falta de respuesta a corticoides.
• Dependencia de corticoides.
• Falta de respuesta a inmunomoduladores.
• Úlceras profundas.
• Enfermedad extensa.
• Afectación perianal.
• Fístulas.
• Hospitalizaciones.
• Alto riesgo de progresión.
• Manifestaciones articulares o cutáneas asociadas.

No todas las personas necesitan agotar durante años tratamientos menos eficaces antes de recibir un biológico. En pacientes con factores de mal pronóstico puede plantearse una estrategia más temprana.

Estos factores pueden incluir:

• Diagnóstico a edad joven.
• Enfermedad extensa.
• Úlceras profundas.
• Afectación perianal.
• Comportamiento penetrante.
• Necesidad temprana de corticoides.
• Pérdida de peso.
• Hospitalizaciones.
• Complicaciones estructurales.

La alimentación puede ayudar a mantener el estado nutricional, pero no sustituye el tratamiento de la inflamación. En esta guía encontrarás cómo adaptar qué comer con enfermedad de Crohn según los síntomas.

Evidencia en Crohn luminal: estudio ACCENT I

El ensayo ACCENT I evaluó la utilidad de mantener infliximab de forma programada en personas con enfermedad de Crohn activa.

Un total de 573 pacientes recibió inicialmente una infusión. El 58 % respondió durante las primeras dos semanas.

Quienes respondieron fueron distribuidos entre diferentes estrategias de mantenimiento.

A la semana 30 estaban en remisión:

• 21 % del grupo sin mantenimiento continuado.
• 39 % del grupo tratado con 5 mg/kg.
• 45 % del grupo tratado con 10 mg/kg.

El tiempo hasta la pérdida de respuesta también fue mayor con el tratamiento programado.

Este estudio ayudó a establecer una idea fundamental: no basta con administrar una infusión aislada cuando el objetivo es mantener el control de una enfermedad crónica.

El tratamiento regular se asoció con:

• Mayor duración de la respuesta.
• Mayor probabilidad de remisión.
• Menor necesidad de corticoides.
• Mejor control sostenido.

Infliximab en el Crohn fistulizante

La enfermedad fistulizante es una de las situaciones en las que infliximab cuenta con evidencia especialmente relevante.

Las fístulas son trayectos anormales que comunican el intestino con:

• La piel.
• La región perianal.
• La vejiga.
• La vagina.
• Otras asas intestinales.
• Otras estructuras.

Una fístula perianal compleja no debe manejarse únicamente mediante medicación. Es necesario descartar abscesos, valorar drenaje, setones, resonancia magnética y cirugía.

Infliximab no sustituye el drenaje de una colección infectada.

Evidencia en fístulas: estudio ACCENT II

El ensayo ACCENT II estudió pacientes con Crohn fistulizante que habían respondido a una inducción con infliximab.

El mantenimiento periódico prolongó el tiempo durante el que las fístulas permanecían cerradas y redujo la pérdida de respuesta frente a placebo.

Un análisis posterior de ACCENT II observó también una reducción de hospitalizaciones, cirugías y procedimientos relacionados con la enfermedad en las personas tratadas con mantenimiento. El estudio puede consultarse en PubMed.

El manejo debe coordinarse entre digestivo, cirugía colorrectal, radiología y enfermería especializada.

Infliximab en la colitis ulcerosa

En colitis ulcerosa puede utilizarse cuando existe:

• Enfermedad moderada o grave.
• Falta de respuesta a mesalazina.
• Dependencia de corticoides.
• Respuesta insuficiente a otros tratamientos.
• Intolerancia o contraindicación a tratamientos convencionales.
• Necesidad de inducir y mantener la remisión.
• Colitis aguda grave resistente a corticoides intravenosos.

La mesalazina para la EII ocupa un lugar importante en la colitis leve o moderada, pero puede ser insuficiente en formas de mayor gravedad.

Además de reducir los síntomas, el objetivo debe incluir el control objetivo de la inflamación mediante calprotectina, proteína C reactiva, endoscopia u otras herramientas.

Evidencia en colitis ulcerosa: ACT 1 y ACT 2

Los ensayos ACT 1 y ACT 2 evaluaron infliximab en adultos con colitis ulcerosa moderada o grave.

A la semana 8, la respuesta clínica fue:

ACT 1

• 69,4 % con infliximab 5 mg/kg.
• 61,5 % con infliximab 10 mg/kg.
• 37,2 % con placebo.

ACT 2

• 64,5 % con infliximab 5 mg/kg.
• 69,2 % con infliximab 10 mg/kg.
• 29,3 % con placebo.

El tratamiento también mejoró:

• Remisión clínica.
• Cicatrización de la mucosa.
• Calidad de vida.
• Mantenimiento de la respuesta.
• Riesgo posterior de colectomía en determinados análisis.

Estos estudios consolidaron infliximab como una opción eficaz para inducir y mantener la respuesta en colitis ulcerosa moderada o grave.

Para adaptar la alimentación sin convertirla en una lista eterna de prohibiciones, puedes consultar qué comer con colitis ulcerosa según tus síntomas.

Infliximab en la colitis ulcerosa aguda grave

La colitis ulcerosa aguda grave es una urgencia médica que requiere hospitalización.

Puede manifestarse con:

• Deposiciones muy frecuentes.
• Sangrado importante.
• Fiebre.
• Taquicardia.
• Anemia.
• Elevación marcada de los marcadores inflamatorios.
• Dolor.
• Distensión.
• Deterioro general.

El tratamiento inicial suele incluir corticoides intravenosos y vigilancia estrecha.

Cuando no existe una respuesta suficiente, infliximab puede utilizarse como tratamiento de rescate junto con otras alternativas, como ciclosporina, dependiendo del perfil del paciente y de la experiencia del hospital.

El ensayo de Järnerot y colaboradores mostró que infliximab reducía la necesidad de colectomía a corto plazo en pacientes con colitis grave que no respondían adecuadamente al tratamiento convencional.

Esto no significa que la cirugía sea un fracaso. Cuando existe megacolon tóxico, perforación, hemorragia incontrolable o falta de respuesta, retrasar una colectomía necesaria puede aumentar el riesgo.

¿Cuánto tarda en hacer efecto infliximab?

Infliximab puede actuar más rápidamente que inmunomoduladores como la azatioprina.

Algunas personas experimentan mejoría durante los primeros días o semanas, especialmente después de las primeras infusiones. En ACCENT I, el 58 % de los participantes respondió durante las primeras dos semanas.

Sin embargo, el tiempo de respuesta depende de:

• Gravedad de la inflamación.
• Localización de la EII.
• Presencia de fístulas.
• Concentración del medicamento.
• Pérdida intestinal de proteínas.
• Peso.
• Albúmina.
• Carga inflamatoria.
• Formación de anticuerpos.
• Tratamientos concomitantes.
• Complicaciones estructurales.

Una mejoría sintomática no garantiza una cicatrización completa. La respuesta debe evaluarse mediante síntomas y datos objetivos.

¿Cómo se administra infliximab?

La administración clásica se realiza mediante infusión intravenosa en un hospital o unidad especializada.

La pauta intravenosa habitual de inducción en Crohn y colitis ulcerosa es:

• Semana 0.
• Semana 2.
• Semana 6.

Después suele administrarse mantenimiento cada ocho semanas.

La dosis intravenosa habitual se calcula según el peso corporal.

La ficha técnica de Remicade de la AEMPS contiene la pauta autorizada, indicaciones, contraindicaciones y medidas de seguridad.

Esta información no debe utilizarse para modificar una pauta individual. El especialista puede ajustar la dosis o el intervalo por:

• Respuesta insuficiente.
• Pérdida de respuesta.
• Niveles bajos.
• Anticuerpos.
• Colitis aguda grave.
• Aclaramiento acelerado.
• Peso.
• Edad pediátrica.
• Características de la enfermedad.

Existen también formulaciones subcutáneas. Por ejemplo, la ficha técnica de Remsima subcutáneo contempla una administración de mantenimiento después de una inducción intravenosa en determinados pacientes.

¿Cuánto dura una infusión?

Las primeras infusiones suelen administrarse lentamente y con observación posterior.

La duración puede reducirse en personas seleccionadas que han tolerado correctamente las administraciones anteriores.

Durante la infusión se vigilan:

• Tensión arterial.
• Frecuencia cardiaca.
• Temperatura.
• Síntomas respiratorios.
• Erupción o picor.
• Dolor torácico.
• Mareo.
• Malestar.

Algunos centros utilizan antihistamínicos, corticoides o paracetamol como premedicación en pacientes seleccionados, pero no todas las personas los necesitan.

Pruebas antes de comenzar infliximab

Antes de iniciar el tratamiento debe revisarse la presencia de infecciones y contraindicaciones.

La evaluación suele incluir:

• Tuberculosis latente o activa.
• Hepatitis B.
• Hepatitis C según el contexto.
• VIH según protocolo y riesgo.
• Hemograma.
• Función hepática.
• Función renal.
• Estado de vacunación.
• Infecciones actuales.
• Antecedentes de cáncer.
• Insuficiencia cardiaca.
• Enfermedades desmielinizantes.
• Embarazo o planificación.
• Cirugías, fístulas y abscesos.
• Medicación concomitante.

No debe iniciarse infliximab ante una infección grave activa.

Infliximab y tuberculosis

El TNF ayuda a contener determinadas infecciones dentro de estructuras llamadas granulomas. Al bloquearlo, una tuberculosis latente puede reactivarse.

Antes de iniciar infliximab se realiza una evaluación que puede incluir:

• Historia clínica.
• Contactos de riesgo.
• Prueba de tuberculina.
• IGRA.
• Radiografía de tórax.
• Pruebas adicionales cuando existe sospecha.

Una prueba negativa no elimina por completo el riesgo, especialmente si la persona ya está inmunosuprimida.

Durante el tratamiento deben comunicarse:

• Tos persistente.
• Fiebre.
• Sudoración nocturna.
• Pérdida de peso inexplicada.
• Cansancio intenso.
• Ganglios aumentados.

Infliximab y hepatitis B

Infliximab puede favorecer la reactivación del virus de la hepatitis B.

Antes de comenzar deben revisarse los marcadores serológicos adecuados.

Si existe una infección actual o pasada, puede ser necesario:

• Valoración por hepatología.
• Tratamiento antiviral preventivo.
• Monitorización de ADN viral.
• Seguimiento hepático estrecho.

Vacunas antes y durante el tratamiento

Es recomendable actualizar las vacunas antes de iniciar el biológico cuando sea posible.

Las vacunas inactivadas pueden administrarse generalmente durante el tratamiento, aunque la respuesta inmunitaria puede ser menor.

Las vacunas vivas suelen evitarse durante una inmunosupresión relevante.

Pueden revisarse vacunas frente a:

• Gripe.
• Neumococo.
• Hepatitis B.
• COVID-19.
• Herpes zóster con vacuna no viva.
• Virus del papiloma humano.
• Otras según edad y riesgo.

Cada vacuna debe valorarse de manera individual.

Infliximab combinado con azatioprina

La combinación de infliximab y azatioprina puede aumentar la eficacia y reducir la formación de anticuerpos contra infliximab en determinados pacientes.

Puedes consultar una explicación general de las diferencias entre ambos tratamientos en el artículo Imurel y Remicade para la EII.

Evidencia en Crohn: estudio SONIC

El ensayo SONIC incluyó a 508 adultos con enfermedad de Crohn moderada o grave que no habían recibido previamente biológicos ni inmunomoduladores.

A la semana 26, la remisión clínica sin corticoides se alcanzó en:

• 56,8 % con infliximab y azatioprina.
• 44,4 % con infliximab solo.
• 30 % con azatioprina sola.

La combinación también produjo concentraciones superiores de infliximab y menor formación de anticuerpos.

No significa que la combinación sea necesaria para todo el mundo ni que deba mantenerse indefinidamente.

Evidencia en colitis ulcerosa: UC-SUCCESS

El ensayo UC-SUCCESS comparó infliximab, azatioprina y ambos medicamentos en personas con colitis ulcerosa moderada o grave.

La remisión sin corticoides a la semana 16 se alcanzó en:

• 39,7 % con la combinación.
• 22,1 % con infliximab.
• 23,7 % con azatioprina.

La cicatrización de la mucosa fue:

• 62,8 % con la combinación.
• 54,6 % con infliximab.
• 36,8 % con azatioprina.

La decisión de combinar debe considerar:

• Edad.
• Sexo.
• Estado frente al virus de Epstein-Barr.
• Riesgo de infección.
• Antecedentes oncológicos.
• Duración prevista.
• Riesgo de inmunogenicidad.
• Alternativas disponibles.

Anticuerpos contra infliximab

El sistema inmunitario puede reconocer infliximab como una proteína extraña y producir anticuerpos contra el medicamento.

Esto se denomina inmunogenicidad.

Los anticuerpos pueden provocar:

• Menor concentración de infliximab.
• Eliminación más rápida.
• Pérdida de respuesta.
• Reacciones a la infusión.
• Menor duración del efecto.
• Necesidad de intensificación.
• Cambio de tratamiento.

El riesgo puede aumentar con:

• Administración irregular.
• Interrupciones prolongadas.
• Niveles muy bajos.
• Alta carga inflamatoria.
• Aclaramiento acelerado.
• Ausencia de inmunomodulador en determinados perfiles.

Pérdida de respuesta

Una persona puede responder inicialmente y empeorar posteriormente.

Las posibles causas incluyen:

• Dosis insuficiente.
• Intervalo demasiado largo.
• Aclaramiento acelerado.
• Anticuerpos.
• Albúmina baja.
• Inflamación muy intensa.
• Cambios de peso.
• Infección.
• Estenosis fibrosa.
• Síntomas funcionales.
• Otra causa distinta a la EII.

Antes de cambiar el medicamento conviene determinar si existe inflamación real y cuál es la causa probable del empeoramiento.

Niveles de infliximab y monitorización farmacológica

La monitorización terapéutica puede medir:

• Concentración mínima de infliximab.
• Anticuerpos contra el medicamento.

Resulta especialmente útil cuando existe:

• Respuesta parcial.
• Pérdida de respuesta.
• Reacción a la infusión.
• Enfermedad fistulizante.
• Dudas sobre el aclaramiento.
• Necesidad de intensificar o cambiar.

El ensayo TAXIT evaluó una estrategia de ajuste basada en concentraciones. La optimización inicial permitió corregir niveles demasiado bajos o altos, aunque el mantenimiento sistemático basado únicamente en niveles no incrementó claramente la remisión global frente al seguimiento clínico.

Nivel bajo sin anticuerpos

Puede indicar eliminación acelerada. El especialista puede valorar aumentar la dosis o reducir el intervalo.

Nivel bajo con anticuerpos

Puede indicar inmunogenicidad. La decisión depende de la cantidad de anticuerpos y de la respuesta clínica.

Nivel adecuado con inflamación activa

Puede indicar que la vía del TNF ya no es la principal responsable. En ese caso puede tener más sentido cambiar de mecanismo.

Nivel adecuado sin inflamación

Los síntomas pueden deberse a otra causa y no a un fracaso del biológico.

Biosimilares de infliximab

Los biosimilares deben demostrar una alta similitud estructural, funcional, farmacocinética y clínica con el medicamento de referencia.

El ensayo NOR-SWITCH comparó continuar con infliximab original o cambiar al biosimilar CT-P13.

El cambio no fue inferior según el margen definido para el conjunto de enfermedades estudiadas. Los acontecimientos adversos graves fueron similares.

El ensayo no tenía potencia suficiente para demostrar la no inferioridad por separado en cada patología, pero sus resultados, junto con la farmacovigilancia, respaldan el uso de biosimilares autorizados.

Cambiar a un biosimilar no significa recibir un medicamento de peor calidad.

Efectos secundarios frecuentes

Los efectos adversos pueden variar según la vía, la combinación terapéutica y las características personales.

Entre los más habituales se encuentran:

• Infecciones respiratorias.
• Dolor de cabeza.
• Dolor abdominal.
• Náuseas.
• Reacciones durante la infusión.
• Erupción.
• Picor.
• Cansancio.
• Dolor articular.
• Reacción en la zona de inyección con la vía subcutánea.

Muchos son leves, pero deben interpretarse dentro del contexto clínico.

Reacciones a la infusión

Las reacciones pueden aparecer durante la administración o poco después.

Los síntomas pueden incluir:

• Picor.
• Urticaria.
• Enrojecimiento.
• Dolor de cabeza.
• Mareo.
• Náuseas.
• Dolor torácico.
• Falta de aire.
• Cambios de tensión.
• Fiebre.
• Escalofríos.

El personal puede reducir la velocidad, interrumpir temporalmente la administración, tratar la reacción o suspender definitivamente si es grave.

Reacciones tardías

Algunas reacciones aparecen varios días después, especialmente tras periodos prolongados sin tratamiento.

Pueden manifestarse con:

• Fiebre.
• Erupción.
• Dolor articular.
• Dolor muscular.
• Dolor de cabeza.
• Edema.
• Malestar general.
• Dificultad para tragar.

Las interrupciones prolongadas pueden aumentar la inmunogenicidad y las reacciones al reintroducir el medicamento.

Infecciones graves

El principal riesgo del bloqueo del TNF es la infección.

Pueden aparecer:

• Tuberculosis.
• Neumonía.
• Sepsis.
• Infecciones oportunistas.
• Infecciones fúngicas.
• Reactivación de hepatitis B.
• Herpes zóster.
• Infecciones bacterianas graves.

El riesgo aumenta con:

• Edad avanzada.
• Corticoides.
• Azatioprina.
• Desnutrición.
• Diabetes.
• Enfermedad pulmonar.
• Actividad inflamatoria elevada.
• Hospitalización.
• Cirugía.
• Otras enfermedades.

Los corticoides en la EII también aumentan el riesgo infeccioso, especialmente cuando se utilizan durante periodos prolongados o combinados con otros inmunosupresores.

Infliximab e insuficiencia cardiaca

Infliximab puede empeorar una insuficiencia cardiaca.

Está contraindicado en determinadas formas moderadas o graves y debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes cardiacos.

Debe informarse de:

• Falta de aire.
• Hinchazón de piernas.
• Aumento rápido de peso.
• Dificultad para respirar tumbado.
• Fatiga desproporcionada.
• Palpitaciones.

Alteraciones neurológicas

Se han descrito casos poco frecuentes de trastornos desmielinizantes asociados a tratamientos anti-TNF.

Entre ellos:

• Esclerosis múltiple.
• Neuritis óptica.
• Síndrome de Guillain-Barré.
• Otras neuropatías.

Debe comunicarse:

• Pérdida o alteración de visión.
• Debilidad en una extremidad.
• Hormigueo persistente.
• Problemas de equilibrio.
• Síntomas neurológicos nuevos.

Alteraciones hepáticas

Infliximab puede producir elevación de enzimas hepáticas y, de forma poco frecuente, daño hepático relevante.

Los signos de alarma incluyen:

• Ictericia.
• Orina oscura.
• Picor.
• Dolor en la zona superior derecha.
• Náuseas persistentes.
• Cansancio intenso.

También deben descartarse hepatitis viral, hígado graso, alcohol, otros medicamentos y suplementos hepatotóxicos.

Reacciones paradójicas en la piel

Aunque infliximab se utiliza para tratar psoriasis, algunas personas desarrollan lesiones psoriasiformes durante el tratamiento.

Pueden aparecer:

• Placas con descamación.
• Lesiones en el cuero cabelludo.
• Afectación de palmas y plantas.
• Pústulas.
• Eccema.

No siempre es necesario suspender infliximab. Algunas lesiones pueden controlarse mediante tratamiento dermatológico.

Síndrome similar al lupus

De forma poco frecuente pueden aparecer:

• Dolor articular.
• Erupción.
• Fotosensibilidad.
• Fiebre.
• Anticuerpos antinucleares.
• Otros síntomas compatibles.

La presencia de anticuerpos sin síntomas no implica necesariamente un lupus clínico.

Infliximab y cáncer

El riesgo debe explicarse sin ocultarlo ni exagerarlo.

Se han comunicado:

• Linfomas.
• Cáncer cutáneo.
• Melanoma.
• Otros tumores.

La EII activa, la edad, el tabaco, la exposición solar, los tratamientos anteriores y la combinación con tiopurinas también influyen.

El riesgo de linfoma resulta especialmente relevante cuando infliximab se combina con azatioprina o mercaptopurina, aunque el riesgo absoluto continúa siendo bajo para la mayoría.

Se ha descrito un linfoma hepatoesplénico de células T muy infrecuente, principalmente en varones adolescentes y adultos jóvenes tratados con anti-TNF y tiopurinas.

La decisión debe comparar:

• Riesgo farmacológico.
• Riesgo de EII activa.
• Exposición a corticoides.
• Hospitalizaciones.
• Cirugía.
• Desnutrición.
• Pérdida de calidad de vida.
• Alternativas disponibles.

Infliximab durante el embarazo

Mantener controlada la enfermedad durante el embarazo es fundamental.

El registro prospectivo PIANO analizó 1.490 embarazos en mujeres con EII y no encontró un aumento de malformaciones, aborto, parto prematuro, bajo peso o infecciones durante el primer año asociado a biológicos o tiopurinas.

La actividad de la enfermedad sí se relacionó con peores resultados.

Las recomendaciones actuales respaldan generalmente la continuidad de los anti-TNF cuando son necesarios para mantener la remisión.

Puedes ampliar esta cuestión en el artículo sobre medicamentos y embarazo en la EII.

No suspendas infliximab al descubrir un embarazo sin hablar con digestivo y obstetricia.

Vacunas en bebés expuestos durante el embarazo

Infliximab atraviesa la placenta y puede permanecer en la sangre del bebé durante meses.

Los pediatras deben conocer la exposición antes de administrar vacunas vivas, especialmente:

• Rotavirus.
• BCG.
• Otras vacunas vivas según el calendario del país.

La decisión depende del momento de la última dosis, la exposición fetal y las recomendaciones vigentes.

Infliximab y lactancia

La cantidad de infliximab que pasa a la leche materna parece ser muy baja. Además, las proteínas de gran tamaño se absorben mal en el intestino del lactante.

Los datos disponibles no muestran un aumento claro de infecciones en niños amamantados por madres tratadas con anti-TNF, aunque la decisión debe coordinarse con digestivo, pediatría y obstetricia.

Infliximab y cirugía

La necesidad de suspender infliximab antes de una cirugía no debe decidirse automáticamente.

El riesgo quirúrgico depende de:

• Urgencia.
• Tipo de cirugía.
• Abscesos.
• Infecciones.
• Corticoides.
• Albúmina.
• Desnutrición.
• Anemia.
• Tabaquismo.
• Actividad inflamatoria.
• Momento de la última dosis.

En muchos casos, la sepsis, la desnutrición y la exposición a corticoides condicionan más el riesgo que el biológico aislado.

Infliximab y alimentación

No existe una dieta específica de infliximab.

La alimentación debe adaptarse a:

• Crohn o colitis ulcerosa.
• Brote o remisión.
• Estenosis.
• Cirugía.
• Ostomía.
• Fístulas.
• Diarrea.
• Pérdida de peso.
• Anemia.
• Tolerancias.

El medicamento puede reducir la inflamación, pero no corrige automáticamente:

• Desnutrición.
• Déficit de hierro.
• Déficit de vitamina B12.
• Pérdida de masa muscular.
• Miedo a comer.
• Deshidratación.
• Restricciones alimentarias innecesarias.

Puedes utilizar como apoyo las guías sobre qué comer con Crohn y qué comer con colitis ulcerosa.

La nutrición complementa el tratamiento médico, pero no sustituye al biológico.

Infliximab y suplementos

No existe un suplemento capaz de evitar la formación de anticuerpos ni de sustituir la monitorización.

Informa de:

• Plantas medicinales.
• Suplementos inmunomoduladores.
• Productos deportivos.
• Megadosis de vitaminas.
• Productos hepatoprotectores.
• Suplementos sin trazabilidad.

Un producto natural puede producir toxicidad hepática, interacción o estimulación inmunitaria no deseada.

¿Qué ocurre si infliximab no funciona?

Pueden existir tres situaciones diferentes.

Falta de respuesta primaria

La persona no mejora tras una inducción adecuada.

Puede deberse a:

• Inflamación no dependiente principalmente de TNF.
• Aclaramiento acelerado.
• Pérdida intestinal del medicamento.
• Diagnóstico alternativo.
• Fibrosis.
• Infección.
• Complicación quirúrgica.

Pérdida secundaria de respuesta

La persona mejora inicialmente y después empeora.

Puede relacionarse con:

• Anticuerpos.
• Niveles insuficientes.
• Aumento de peso.
• Albúmina baja.
• Intervalo inadecuado.
• Mayor inflamación.
• Cambio del mecanismo inflamatorio.

Síntomas sin inflamación activa

También puede existir:

• Intestino irritable asociado.
• Malabsorción de ácidos biliares.
• Estenosis fibrosa.
• Sobrecrecimiento bacteriano.
• Intolerancias.
• Secuelas quirúrgicas.
• Infección.
• Ansiedad digestiva.

Aumentar infliximab sin demostrar inflamación puede no resolver el problema.

¿Se puede suspender infliximab?

Suspender un biológico eficaz puede provocar recaída.

La retirada debe valorar:

• Remisión clínica.
• Calprotectina.
• Proteína C reactiva.
• Cicatrización endoscópica.
• Tiempo en remisión.
• Complicaciones previas.
• Cirugías.
• Enfermedad perianal.
• Niveles.
• Tratamiento concomitante.
• Posibilidad de seguimiento estrecho.
• Preferencias del paciente.

Reintroducir infliximab después de una interrupción prolongada puede aumentar el riesgo de anticuerpos y reacciones.

No debes espaciar infusiones por tu cuenta para comprobar qué ocurre.

Señales de alarma

Contacta con el equipo sanitario si aparecen:

• Fiebre persistente.
• Tos prolongada.
• Sudoración nocturna.
• Pérdida de peso inexplicable.
• Falta de aire.
• Dolor torácico.
• Hinchazón de piernas.
• Ictericia.
• Erupción extensa.
• Debilidad neurológica.
• Pérdida de visión.
• Herpes zóster extenso.
• Reacción después de una infusión.
• Empeoramiento intenso de la EII.
• Signos de absceso.
• Infección grave.

Preguntas frecuentes sobre infliximab

¿Infliximab es un inmunosupresor?

Es un tratamiento inmunomodulador que bloquea el TNF-α y puede aumentar el riesgo de determinadas infecciones.

¿Cuánto tarda en hacer efecto?

Algunas personas mejoran durante las primeras dos semanas, aunque la respuesta completa puede necesitar más tiempo.

¿Infliximab cura la EII?

No. Puede inducir y mantener la remisión, pero la predisposición a la enfermedad permanece.

¿Es mejor que la azatioprina?

No existe una respuesta universal. En el ensayo SONIC, infliximab fue superior a azatioprina para alcanzar remisión sin corticoides en Crohn moderado o grave, y la combinación fue superior a ambos por separado.

¿Qué ocurre si aparecen anticuerpos?

Depende de la cantidad de anticuerpos, los niveles del medicamento y la inflamación. Puede valorarse intensificación, combinación o cambio terapéutico.

¿Puedo cambiar de Remicade a un biosimilar?

Los biosimilares autorizados han demostrado una alta similitud. NOR-SWITCH respaldó el cambio al biosimilar CT-P13 para el conjunto de enfermedades analizadas.

¿Puedo vacunarme?

Muchas vacunas inactivadas pueden administrarse. Las vacunas vivas suelen evitarse durante el tratamiento.

¿Puedo entrenar?

Sí, siempre que la actividad de la EII, el estado nutricional y la recuperación lo permitan.

¿Puedo recibir la infusión si tengo una infección?

Una infección grave puede obligar a retrasar el tratamiento. Debe decidirlo el equipo sanitario.

¿Puedo dejarlo si me encuentro bien?

No por cuenta propia. Encontrarse bien puede significar precisamente que el medicamento está funcionando.

Conclusión

El infliximab en la EII es uno de los tratamientos biológicos con más experiencia y evidencia para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

Los ensayos ACCENT demostraron su eficacia para mantener la respuesta en Crohn luminal y fistulizante. Los estudios ACT confirmaron su utilidad en colitis ulcerosa. SONIC y UC-SUCCESS mostraron que la combinación con azatioprina puede ser superior en pacientes seleccionados.

El tratamiento puede comenzar a actuar durante las primeras semanas, pero necesita seguimiento clínico, analítico y, en determinados casos, farmacológico.

Sus principales retos son:

• Infecciones.
• Reactivación de tuberculosis o hepatitis B.
• Reacciones a la infusión.
• Formación de anticuerpos.
• Pérdida de respuesta.
• Riesgos poco frecuentes cardiacos, neurológicos, hepáticos y oncológicos.

Estos riesgos deben compararse con los riesgos de mantener una EII activa: dependencia de corticoides, hospitalización, desnutrición, fístulas, cirugía y pérdida de calidad de vida.

Infliximab no debe presentarse como un medicamento milagroso ni como un veneno. Es una herramienta terapéutica potente que necesita una indicación correcta, una monitorización adecuada y decisiones compartidas.

No inicies, modifiques, retrases ni suspendas infliximab sin supervisión médica.

¿Necesitas adaptar tu alimentación durante el tratamiento?

Infliximab puede controlar la inflamación, pero no resuelve automáticamente la pérdida de peso, la falta de fuerza, la desnutrición, el miedo a comer o la recuperación después de una cirugía.

Si necesitas adaptar tu alimentación, recuperar masa muscular, organizar tus comidas o volver progresivamente al ejercicio sin interferir con tu tratamiento médico, puedes completar la valoración personalizada para EII.

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Aviso médico

Este contenido es educativo y divulgativo. No sustituye el diagnóstico, la prescripción, las analíticas ni el seguimiento realizado por digestivo, farmacia hospitalaria, enfermería de EII u otros profesionales sanitarios. No modifiques tu tratamiento basándote únicamente en información de internet.

Bibliografía científica con enlaces

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